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細胞製造の最適化を実現する提案型ソリューション

CPF(Cell Processing Facility)の基本計画から建設、バリデーションまで多様なニーズにお応えするエンジニアリング、生産性の高い運用デザイン、メンテナンスなど各種アフターサービスをご提供します。

開発フェーズ(@基礎研究、A非臨床試験、B臨床試験(第1〜3相)、C承認申請審査、D実用化)の図。

技術紹介(トータルサービスソリューション・設計・施工)

研究フェーズから治験・製造フェーズへの移行に伴い生じる様々な課題に向き合いお客様に寄り添うトータルサービスソリューション*8 をご提供します。

【トータルサービスソリューション】

エンジニアリング

細胞加工施設(CPF:Cell Processing facillty)の基本計画から建設、バリデーションまで多様なニーズにお応えするエンジニアリング

CCS支援サービス*9

  • 施設稼働情報と環境データを紐づけて見える化
  • 煩雑な衛生管理・環境モニタリングを最適化

アフターサービス

運用開始後のメンテナンス・リノベーションなどのアフターサービス

【設計・施工】

協創拠点(環境イノベーションセンタ)

環境イノベーションセンタは、空気、水、エネルギー利用の最適化、新しいプロセス技術や環境調和技術の開発などを、お客さまとともに進めていくための場です。

写真:環境イノベーションセンタの外観

写真:環境イノベーションセンタの内観

細胞培養加工施設のVR*10 体験

VR空間でCPFを自由に歩いて見学することができます。
●設計事例に基づく部屋構成・動線を再現
●機器の配置、天井高さなどをリアルに体感
●通常の施設見学で必要となる、 面倒な手洗いや無菌衣などの更衣をせずに誰でも体験可能
施設設計の段階で、計画中のレイアウトをVR で再現し、作業性や各部屋の広さをご確認いただくこともできます。

細胞培養加工施設のイメージ写真

映像紹介: HPS×再生医療×IT

先進医療事業の推進に貢献!

エンジニアリング&ITサービスを強みとしたトータルサービスソリューション*8 でお客様の運用と生産に寄り添う施設を提案します。

HPS×再生医療×IT

*1
薬機法:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
*2
GMP:Good Manufacturing Practice
*3
GCTP:Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
*4
カルタヘナ法:遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法
*5
PIC/S:Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
*6
CMO:Contract Manufacturing Organization
*7
CDMO:Contract Development and Manufacturing Organization
*8
トータルサービスソリューションは、株式会社日立製作所の日本における登録商標です。
*9
CCS支援サービスは、株式会社日立プラントサービスの日本における登録商標です。
*10
VR:Virtual Reality