身体の中に入る医薬品や身体に触れる化粧品は、安全性を確保するために清潔な環境で製造することが求められます。
当社のバイオロジカルクリーンルームは、製品間の交差汚染や微生物の侵入による汚染を防止し、製品の品質向上を支援します。
用途 | 清浄度クラス | 内容 | |||
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クラス5 | クラス6 | クラス7 | クラス8 | ||
注射薬・無菌製剤 | 適応 | アンブル充填、調剤 | |||
抗生物質 | 適応 | 適応 | 薬害防止 | ||
普通医薬品 | 適応 | 適応 | 適応 | 適応 | |
調剤工程 | 適応 | 薬害防止 | |||
包装工程 | 適応 | 適応 | |||
アイ製品(化粧品) | 適応 | 充填ライン | |||
再生医療 | 適応 | 適応 | 適応 | 細胞培養・操作 |
製造所の構造設備ならびに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が、期待される結果を与えることを検証し、これを文書化すること。